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    【ChiCTR1900028381】ω-3多不饱和脂肪酸对胃癌术后患者免疫功能、炎性反应、营养状况及术后早期临床结局的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900028381

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    ω-3多不饱和脂肪酸

    药物类型

    /

    规范名称

    ω-3多不饱和脂肪酸

    首次公示信息日的期

    2019-12-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    胃癌

    试验通俗题目

    ω-3多不饱和脂肪酸对胃癌术后患者免疫功能、炎性反应、营养状况及术后早期临床结局的影响

    试验专业题目

    ω-3多不饱和脂肪酸对胃癌术后患者免疫功能、炎性反应、营养状况及术后早期临床结局的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 主要目的：探究ω-3多不饱和脂肪酸对胃癌术后患者早期临床结局、营养指标、免疫功能及炎性反应的影响。 2. 次要目的：研究胃癌患者手术前后营养状况、免疫功能及炎性指标的变化。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    采用randomizer随机数字软件生成随机数字编码，将随机分组编号用避光信封（牛皮纸）密封保存，当接收研究对象时，开启对号入组。偶数组为对照组，奇数组为试验组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    老年围术期质量改善技术方案应用与示范研究（2018YFC2001805）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-12-21

    试验终止时间

    2020-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄18~85岁； ②病理明确诊断为胃癌患者； ③无肝、肺、骨等远处转移； ④择期行根治性手术； ⑤未合并其他代谢性疾病； ⑥对本研究知情同意并自愿参与。；

    排除标准

    ①伴严重心脑血管疾病、肝肾功能异常、免疫系统疾病、重度感染、严重创伤等应激； ②有精神或心理障碍； ③妊娠或哺乳期女性； ④对鱼或者鸡蛋蛋白过敏的患者； ⑤术前行营养治疗者； ⑥术中发现多处转移行姑息手术者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国药品审评13条
    • 中国临床试验6条
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