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    【ChiCTR2300072000】轻度创伤性脑损伤后认知功能障碍与肠道菌群的相关性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300072000

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-05-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    轻度创伤性脑损伤

    试验通俗题目

    轻度创伤性脑损伤后认知功能障碍与肠道菌群的相关性研究

    试验专业题目

    轻度创伤性脑损伤后认知功能障碍与肠道菌群的相关性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探索轻度创伤性脑损伤（mTBI）后认知功能障碍与肠道菌群的相关性，以期以肠道菌群为识别、干预靶点，实现mTBI后认知功能障碍患者精准的症状管理，促进患者安全、舒适、快速康复。

    试验分类
    试验类型

    巢式病例-对照研究

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究为巢式病例对照研究，不涉及随机。

    盲法

    对受试者、数据录入人员和统计分析人员实施盲法。

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金重点项目（U22A20334）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    73;80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-06-01

    试验终止时间

    2025-12-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①入院确诊为轻度创伤性脑损伤（GCS：13-15）；②受伤72个小时内入院；③选择药物保守治疗，无输血史；④无其他部位严重创伤，无重要器官严重功能不全；⑤既往无精神及神经性疾病，无酗酒及药物滥用史，无严重躯体疾患；⑥语言理解能力正常；⑦体力，视力，听力足以配合完成检查及测试。；

    排除标准

    ①存在恶性心律失常的患者；②存在恶性肿瘤的患者；③在留取粪便样品的近3个月内服用过抗生素、类固醇等激素、中草药制剂（包括口服，肌肉注射或静脉注射）、微生态制剂或其他影响肠道菌群药物或制剂的患者；④入院后4-8天无法获取粪便标本者；⑤排除肠道疾病和腹泻患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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