• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2400080902】肝素预防经桡动脉脑血管造影相关栓塞事件的有效性和安全性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400080902

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    肝素

    药物类型

    /

    规范名称

    肝素

    首次公示信息日的期

    2024-02-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    经桡动脉脑血管造影相关栓塞事件

    试验通俗题目

    肝素预防经桡动脉脑血管造影相关栓塞事件的有效性和安全性研究

    试验专业题目

    肝素预防经桡动脉脑血管造影相关栓塞事件的有效性和安全性研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨肝素预防经桡动脉脑血管造影相关栓塞事件的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究采用中央随机化方法。在受试者完成全部筛选检查,经研究者判断符合入选标准或不符合排除标准后,研究中心工作人员负责将患者的基本信息(首字母、年龄、性别等)录入基于网络的中央随机系统。系统将按照上述原则自动产生随机编号和受试者ID并通过网络反馈给中心研究者该患者分组情况。研究中心研究者接到随机分组结果后,按照相应组别给患者进行相应治疗。患者按照1:1:1比例被随机分成三组

    盲法

    除筛选期外,本研究的所有随访期的疗效指标将由至少一个有资质的盲态评价研究医生进行评价,研究医生和患者不知晓治疗分组。盲态评价研究医生接受培训及考核后由中心PI授权。

    试验项目经费来源

    华中科技大学同济医学院附属同济医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    141

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-02-19

    试验终止时间

    2025-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)年龄≥18岁; (2)经桡动脉行脑血管造影术的患者; (3)术前1月内DWI未见异常; (4)受试者或合法代理人能够签署知情同意书。;

    排除标准

    (1)术前30天内有任何活动性出血或近期出血(胃肠道、尿路出血等); (2)术前14天内进行实质器官手术、活检术; (3)血小板计数<100×10^9/L; (4)对肝素及碘对比剂过敏或存在禁忌; (5)肝素相关性血小板减少症病史; (6)正在进行任何抗凝治疗的患者; (7)明确的出血倾向,存在凝血系统疾病、严重肝病、严重肾病、严重急性感染性疾病(如感染性心内膜炎、活动性结核等)、恶性肿瘤、怀孕或哺乳的女性; (8)经研究者判断认为不适合参与本试验的患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    华中科技大学同济医学院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    肝素的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发59
    • 中国药品审评923
    • 全球临床试验681
    • 中国临床试验181
    • 美国USAN名称9
    • 药物INN名称26
    全球上市
    • 美国FDA批准药品265
    • 中国药品批文242
    • 美国NDC目录370
    • 欧盟集中审批药品5
    • 欧盟互认程序药品145
    • 日本药品213
    • 英国药品290
    • 德国药品783
    • 法国药品188
    • 中国香港药品59
    • 中国台湾药品218
    市场信息
    • 药品招投标20836
    • 药品集中采购31
    • 政策法规数据库40
    • 跨国药企销售数据5
    • 企业公告75
    • 药品广告58
    一致性评价
    • 一致性评价62
    • 仿制药参比制剂目录104
    • 参比制剂备案11
    • 美国橙皮书343
    • 中国上市药物目录60
    生产检验
    • 药品标准13
    • 马丁代尔药物大典20
    • 境内外生产药品备案信息625
    • 少数民族药2
    合理用药
    • 药品说明书227
    • 药物ATC编码20
    • 医保目录158
    • 基药目录734
    • 医保药品分类和代码370
    • 辅助用药重点监控目录13
    • 中国OTC目录2
    • OTC药遴选及转换目录数据库2
    • 药品商品名查询292
    • ICD数据8
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息87
    医疗器械
    • 中国上市医疗器械328
    • 中国上市医疗器械(历史)7
    • 中国器械审评349
    • 全球医疗器械说明书与标签39
    • 器审首次注册69
    • 医保耗材信息694
    点击展开

    华中科技大学同济医学院的其他临床试验

    更多

    华中科技大学同济医学院附属同济医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品

    肝素相关临床试验

    更多