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【ChiCTR2500102534】探索前列腺病变患者MRI影像特征与诊断、病理及预后相关性的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500102534

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

探索前列腺病变患者MRI影像特征与诊断、病理及预后相关性的研究

试验专业题目

探索前列腺病变患者MRI影像特征与诊断、病理及预后相关性的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过研究本机构的前列腺病变患者常规和功能MR影像资料，包括T2WI，常规DWI，时间依赖性DWI，多b值多模型DWI，CEST等序列，以病理作为金标准，利用影像处理软件对影像学特征、肿瘤周围组织特征及淋巴结特征进行定性和定量分析，实现良恶性鉴别、病理特征预测、预后评估，以期更好地进行前列腺病变患者的准确诊断、临床决策和预后评估。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-15

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床发现前列腺特异性抗原（PSA）异常升高（＞4.0 ng/ml）或直肠指检（DRE）异常或通过前列腺超声检查、CT检查或外院MRI检查发现可疑病变的患者； 2.年龄/性别：成年男性； 3.自愿参加临床试验，并签订书面受试者知情同意书的患者；；

排除标准

1.患者安装心脏起搏器，材料不明者，体内有金属植入物，带神经刺激器者及幽闭恐惧症等； 2.患者检查前行穿刺、局部消融、前列腺增生手术，或已行内分泌治疗、化 疗、放疗等抗肿瘤治疗；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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