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【ChiCTR2400082276】低分子肝素对高脂血症胰腺炎预后影响的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400082276

试验状态

尚未开始

药物名称

低分子肝素

药物类型

/

规范名称

低分子肝素

首次公示信息日的期

2024-03-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高脂血症性急性胰腺炎

试验通俗题目

低分子肝素对高脂血症胰腺炎预后影响的临床研究

试验专业题目

低分子肝素对高脂血症胰腺炎预后影响的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 低分子肝素对高脂血症性急性胰腺炎预后的影响及最佳剂量。次要研究目的：低分子肝素在高脂血症性急性胰腺炎中降血清甘油三酯效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机化在研究开始前由研究者用 Excel 中“RAND（）”公式完成，随机分组编号将按顺序排列并密封在信封中，当患者签署知情同意书后研究者打开信封确定患者分组情况。

盲法

开放试验

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

123

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-23

试验终止时间

2026-11-23

是否属于一致性

/

入选标准

(1)诊断为高脂血症性急性胰腺炎 (2)在发病48小时内检测血清甘油三酯，发病时间按腹痛开始时间计算。 (3)患者及其家属均知情，并已签署知情同意书。 (4)年龄≥18岁，≤75岁。；

排除标准

(1)发病前合并有严重心、脑、肺、肝、肾功能障碍的患者，包括近期发生急性心肌梗死、NYHA心功能分级III级及以上、近期发生脑梗死及脑出血、呼吸衰竭、肝功能Child-Pugh分级C级、肌酐清除率小于30ml/min； (2)须行手术干预者； (3)发病前使用抗凝药物者； (4)存在抗凝禁忌； (5)妊娠患者； (6)恶性肿瘤者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学民航临床医学院(民航总医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发24条
  • 中国药品审评358条
  • 全球临床试验11条
  • 中国临床试验87条
全球上市
  • 中国药品批文131条
市场信息
  • 药品招投标14049条
  • 药品集中采购27条
  • 政策法规数据库9条
  • 跨国药企销售数据4条
  • 企业公告11条
  • 药品广告6条
一致性评价
  • 一致性评价9条
  • 仿制药参比制剂目录70条
  • 参比制剂备案3条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 药品标准2条
  • 境内外生产药品备案信息134条
合理用药
  • 药品说明书145条
  • 医保目录88条
  • 基药目录704条
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