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【ChiCTR2300079150】低分子肝素对子宫腺肌病妊娠结局的影响:一项 Pilot 研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300079150

试验状态

尚未开始

药物名称

低分子肝素

药物类型

/

规范名称

低分子肝素

首次公示信息日的期

2023-12-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

子宫腺肌病妊娠结局

试验通俗题目

低分子肝素对子宫腺肌病妊娠结局的影响:一项 Pilot 研究

试验专业题目

低分子肝素对子宫腺肌病妊娠结局的影响:一项 Pilot 研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估低分子肝素能否改善伴有子宫腺肌病冻胚移植患者的妊娠结局

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

研究者使用 SPSS 随机化生成器将参与者以 1：1 的比例，使用分层随机化根据年龄(年龄＜35，年龄≥35)进行分组。

盲法

无

试验项目经费来源

研究者发起

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.行IVF或ICSI冻融胚胎移植的患者 2.年龄≥18岁但＜42岁 3.患者BMI＜30kg/m2 4.患者双方自愿并签署知情同意书；

排除标准

1.同时或最近参与可能影响研究注册前三个月内的研究 2.开腹或腹腔镜下子宫肌瘤剔除或AM手术史 3.子宫肌瘤（未经治疗的国际妇产科联合会(FIGO)分型中的0-II型和III-IV型肌瘤>3cm） 4.未经治疗的子宫内膜息肉、输卵管积水 5.PGT-A、RSA 6.低分子肝素使用禁忌 7.其他不适宜妊娠的急、慢性疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学第二临床医院生殖医学科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发24条
  • 中国药品审评358条
  • 全球临床试验11条
  • 中国临床试验87条
全球上市
  • 中国药品批文131条
市场信息
  • 药品招投标14049条
  • 药品集中采购27条
  • 政策法规数据库9条
  • 跨国药企销售数据4条
  • 企业公告11条
  • 药品广告6条
一致性评价
  • 一致性评价9条
  • 仿制药参比制剂目录70条
  • 参比制剂备案3条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 药品标准2条
  • 境内外生产药品备案信息134条
合理用药
  • 药品说明书145条
  • 医保目录88条
  • 基药目录704条
  • 医保药品分类和代码227条
  • 辅助用药重点监控目录11条
  • 药品商品名查询268条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息1条
医疗器械
  • 中国上市医疗器械6条
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