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    【CTR20240574】JKN23061 I期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20240574

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    JKN23061

    药物类型

    化药

    规范名称

    FZ008-145胶囊

    首次公示信息日的期

    2024-02-22

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    疼痛

    试验通俗题目

    JKN23061 I期临床试验

    试验专业题目

    评价JKN23061在健康受试者中的单次、多次给药的安全性、耐受性、药代动力学以及食物对药代动力学影响的单中心、随机、双盲、安慰剂对照I期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    518057

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价JKN23061在健康受试者中单次、多次给药安全性、耐受性； 评价JKN23061在健康受试者中单次、多次给药药代动力学； 评价食物对JKN23061药代动力学的影响。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 100 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.经充分知情同意后自愿参加本研究并签署书面知情同意书，且同意遵守研究方案规定的程序；

    排除标准

    1.筛选前3个月内平均每日吸烟量多于5支者；

    2.有严重过敏史（如血管性水肿和过敏性休克）、过敏体质者（如对花粉、药物/食物过敏者）或已知对试验用药品（包括JKN23061、辅料（包括甘露醇、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠）、明胶胶囊壳）过敏者；

    3.对自然光/紫外线过敏，或既往使用特定药物（如氟喹诺酮类、四环素类）后发生光毒性反应者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川省医学科学院·四川省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610072

    联系人通讯地址
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