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    【ChiCTR2500098047】呼吸球囊膨肺对术中高浓度氧通气患者术后肺部并发症的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098047

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后肺部并发症

    试验通俗题目

    呼吸球囊膨肺对术中高浓度氧通气患者术后肺部并发症的影响

    试验专业题目

    呼吸球囊膨肺对术中高浓度氧通气患者术后肺部并发症的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 探讨在拔除气管导管前，呼吸球囊膨肺对术中高吸入氧浓度通气患者术后肺部并发症的影响；2.评价呼吸球囊膨肺方案的安全性及对术后病人康复质量的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由特定的研究员使用统计软件SPSS 26.0产生计算机随机序列对受试患者进行1:1的随机分组。

    盲法

    双盲。受试者、外科团队、麻醉复苏室及病房的医生、护士、研究者不知道分组情况。负责受试者的主管麻醉医生知道分组情况。

    试验项目经费来源

    自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    107

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-01

    试验终止时间

    2025-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    年龄≥18岁， ASA分级I - III级，择期腹部手术，预计手术时间大于2小时，计划在手术室内拔管的患者。；

    排除标准

    年龄 ＜ 18岁，体重指数（BMI）> 30kg/m^2怀孕或哺乳；诊断或怀疑颅内高压，精神疾病，认知功能障碍者；呼吸暂停综合征和可疑困难气道患者；在过去15天内进行过机械通气(包括CPAP)，有气胸或大泡，有需要吸氧或CPAP的慢性阻塞性肺疾病，最近3个月内有急性肺损伤或急性呼吸窘迫综合征史；严重冠心病，NYHA心功能 III - IV级，右心衰；严重肝脏疾病(如肝功能衰竭)；慢性肾衰竭(肾小球滤过率 < 30 ml/min /1.73 m^2)；同意其他干预性试验的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川省医学科学院·四川省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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