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【ChiCTR2500104091】超声引导下髂筋膜间隙阻滞对老年髋部骨折患者术前镇痛及预后的影响：一项多中心随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500104091

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋部骨折

试验通俗题目

超声引导下髂筋膜间隙阻滞对老年髋部骨折患者术前镇痛及预后的影响：一项多中心随机对照研究

试验专业题目

超声引导下髂筋膜间隙阻滞对老年髋部骨折患者术前镇痛及预后的影响：一项多中心随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确采用布比卡因脂质体行超声引导腹股沟上髂筋膜间隙阻滞在老年髋部骨折患者中术前早期超长镇痛的安全性、有效性，探索能否通过优化术前疼痛管理对患者短期及长期预后产生积极影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由四川省人民医院负责与其它参加单位协同完成，各单位竞争入组。使用SPSS软件生成的序列按顺序随机(1:1)将参与者分为两组。分配顺序编号密封在不透明信封里。因为涉及多中心，本次随机数字的分组由一名专业协调员执行计算机随机程序，进行随机数列分配

盲法

对受试者和评价研究者设盲。本研究采用双盲设计，试验盲态由药物编盲来维持。研究过程中，给药研究者为非盲，产生随机号入组后由非盲研究者给药，对评价研究者和患者设盲。负责招募、术前和随访访谈的参与者和研究者不会知道分组。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥65岁，≤90周岁，性别不限；2.因脆性髋部骨折入院，择期行手术；3.ASA分级Ⅰ~Ⅳ级。；

排除标准

1.不符合纳入标准的骨折，如病理性骨折、骨盆骨折、陈旧性骨折；2.患者对试验方法不理解或拒绝试验，对任何一种药物成分过敏；3.术前24 h内应用过阿片类药物；4. 存在神经阻滞禁忌（进针部位感染、凝血功能障碍、国际标准化比值>1.4、血小板<80×10^9/L）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川省医学科学院.四川省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

四川省医学科学院.四川省人民医院的其他临床试验

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