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【ChiCTR2300069815】不同剂量艾司氯胺酮静脉全麻在宫腔镜检查中的应用观察

基本信息
登记号

ChiCTR2300069815

试验状态

尚未开始

药物名称

艾司氯胺酮

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫腔镜

试验通俗题目

不同剂量艾司氯胺酮静脉全麻在宫腔镜检查中的应用观察

试验专业题目

不同剂量艾司氯胺酮静脉全麻在宫腔镜检查中的应用观察

申办单位信息
申请人联系人
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临床试验信息
试验目的

观察不同剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚静脉全麻用于宫腔镜检查术的效果，探索日间手术中使用艾司氯胺酮替代或部分替代阿片类药物的可行性，探讨此用药方案在该类手术中的应用优势及不良反应，为临床用药提供参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究设计者采用SPSS软件产生随机数字，将符合标准的患者按1:1:1:1:1的比例随机分入各组。

盲法

无

试验项目经费来源

中国红十字基金会医学赋能公益专项基金“医学赋能及人才培养计划”临床科研项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-27

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行宫腔镜静脉麻醉患者； 2.年龄18-60岁； 3.预计手术时间<=30min； 4.ASA Ⅰ～Ⅲ级； 5.18kg/m2＜BMI＜28kg/m2； 6.签署麻醉知情同意书。；

排除标准

1.对艾司氯胺酮或丙泊酚、芬太尼过敏的患者； 2.控制不佳的高血压或不稳定心绞痛患者； 3.先兆子痫和子痫患者； 4.控制不佳的甲状腺功能亢进（甲亢）患者； 5.有精神、神经类疾病史患者； 6.有阿片类、艾司氯胺酮药物成瘾史患者； 7.拒绝进行静脉全麻的宫腔镜患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都市温江区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
艾司氯胺酮的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发4条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验195条
  • 中国临床试验1052条
  • 美国USAN名称2条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文3条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品14条
  • 英国药品6条
  • 法国药品9条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 美国橙皮书1条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
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