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【ChiCTR2000040350】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 早期联合使用特利加压素对脓毒性休克患者的影响：一项单中心、随机、对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000040350

试验状态

尚未开始

药物名称

特利加压素

药物类型

化药

规范名称

特利加压素

首次公示信息日的期

2020-11-28

临床申请受理号

/

靶点
适应症

脓毒性休克

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 早期联合使用特利加压素对脓毒性休克患者的影响：一项单中心、随机、对照研究

试验专业题目

早期联合使用特利加压素对脓毒性休克患者的影响：一项单中心、随机、对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

近年多项研究，使用特利加压素作为脓毒性休克患者的血管活性药物，并且证实其可以改善小于60岁以内患者的死亡率、改善器官功能，但是单用特利加压素同时也带来更多的不良反应，如肢体末端的缺血。本研究希望证实早期联合使用特利加压素与单用去甲肾上腺素相比，可以更快达到目标血压，同时改善脓毒性休克患者的器官功能，并且可以减少不良反应的发生。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

将符合纳入标准的患者随机分入特利加压素联合治疗组和去甲肾上腺素组。随机化用按顺序编号的，不透明的，计算机产生的密封的信封完成。分配序列对研究人员隐藏。随机数写在密封的随机信封上。

盲法

/

试验项目经费来源

个人

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

患者年龄大于18岁；符合脓毒性休克诊断标准：有证实或者怀疑的感染灶，经充分的液体复苏以后仍存在低血压（定义为收缩压＜90mmHg或者平均动脉压＜70mmHg或者收缩压较基础水平下降40mmHg,并排除其他原因导致低血压）；经积极液体复苏以后，为维持血压，去甲肾上腺素用量超过10ug/min。；

排除标准

（1）基于病史，心电图和酶变化的组合，不稳定的冠状动脉综合征（本次休克发作期间的急性心肌梗塞） （2）入院后曾使用过特利加压素来支持动脉血压， （3）估计死亡率很高的恶性肿瘤或其他不可逆转的疾病或状况（由研究者确定）， （4）证实或怀疑的急性肠系膜缺血， （5）雷诺现象， （6）怀孕 （7）器官移植。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
特利加压素的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发5条
  • 中国药品审评77条
  • 全球临床试验85条
  • 中国临床试验11条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文17条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟互认程序药品13条
  • 英国药品8条
  • 德国药品12条
  • 法国药品8条
  • 中国香港药品4条
  • 中国台湾药品9条
市场信息
  • 药品招投标1967条
  • 药品集中采购9条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告5条
  • 药品广告9条
一致性评价
  • 一致性评价15条
  • 仿制药参比制剂目录6条
  • 参比制剂备案1条
  • 美国橙皮书1条
  • 中国上市药物目录16条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典2条
  • 境内外生产药品备案信息56条
合理用药
  • 药品说明书11条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录20条
  • 医保药品分类和代码31条
  • 药品商品名查询16条
  • ICD数据1条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息15条
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