• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2400082506】温针灸治疗奥沙利铂外周神经毒性的多中心、随机、对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400082506

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-03-30

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    奥沙利铂引起的周围神经毒性

    试验通俗题目

    温针灸治疗奥沙利铂外周神经毒性的多中心、随机、对照临床研究

    试验专业题目

    温针灸治疗奥沙利铂外周神经毒性的多中心、随机、对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    根据前期临床观察，拟开展多中心随机对照临床研究，评估温针灸治疗OIPN的有效性和安全性，为中医药治疗OIPN提供循证依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    由第三方工作人员，即非操作者及随访者运用随机号码法进行随机序列

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    42

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-03-31

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）所有病例均经病理组织学证实为肠道恶性肿瘤； （2）年龄在18-85岁； （3）接受mFOLFOX6或XELOX方案化疗，完成化疗后≥3月； （4）化疗后出现周围神经病变，NCI CTCAE 4.0版神经毒性分级≥2级者； （5）无严重心、肝、肾或造血系统损害者，或者虽有异常但经过对症处理（如升白、升血小板、保肝等）后达到入组要求； （6）卡氏评分在60分以上者，预计生存期≥6个月； （7）无智力和精神障碍，语言表达能力正常，对自身感觉及一般状况有判断能力； （8）自愿参加试验并知情同意。；

    排除标准

    （1）由其他原因导致的周围神经病变，如糖尿病、感染、放疗、中毒等，或患者原本患有末梢感觉异常、神经系统异常性疾病。以及正在接受具有神经毒性的其他药物者； （2）严重心、肝、肾功能不全者； （3）妊娠、哺乳期妇女； （4）伴有精神、意识障碍，不能合作者； （5）严重的皮肤疾病或四肢皮肤破溃者； （6）既往一月内接受任何适应症的针灸治疗。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省中西医结合医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

    江苏省中西医结合医院的其他临床试验

    更多

    江苏省中西医结合医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯

    tyc7111cc太阳成集团企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品