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    【ChiCTR2400089706】宁晕益压饮治疗高血压眩晕的临床疗效观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400089706

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-09-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    高血压眩晕

    试验通俗题目

    宁晕益压饮治疗高血压眩晕的临床疗效观察

    试验专业题目

    宁晕益压饮治疗高血压眩晕的临床疗效观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价宁晕益压饮治疗高血压眩晕的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机序列的产生及随机分组由独立的临床研究机构江苏省中医院GCP中心完成。采用区组随机方法，借助SPSS 10统计软件，给定种子数，产生120例(试验组、对照组)受试者所接受处理的随机安排，列出流水号为01~120所对应的治疗分配(随机编码）。

    盲法

    不设置盲法。

    试验项目经费来源

    江苏省中医药领军人才项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-01

    试验终止时间

    2025-08-14

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合西医高血压诊断标准及符合中医证候诊断标准：眩晕，风痰上扰型； 2.年龄在18岁到65岁； 3.以I、II期高血压为主要观察对象； 4.原发性高血压病，1周内不同日3次测压，血压达到诊断标准； 5.治疗前一个月未服用过治疗眩晕的中西药物； 6.患者知情同意并自愿参与。；

    排除标准

    1.年龄在18岁以下或65岁以上；妊娠或哺乳期妇女。 2.高血压危象或继发性高血压者；或合并有心、脑、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者； 3.过敏体质或对多种药物过敏者； 4.意识不清，认知功能障碍，不同意合作者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省中西医结合医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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