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【ChiCTR2000039142】熊玮医师：请完善随机方法的填写。 特利加压素用于肝切除术中减少出血的前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000039142

试验状态

正在进行

药物名称

特利加压素

药物类型

化药

规范名称

特利加压素

首次公示信息日的期

2020-10-19

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肝切除术

试验通俗题目

熊玮医师：请完善随机方法的填写。 特利加压素用于肝切除术中减少出血的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

特利加压素用于肝切除术中减少出血的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本项目旨在通过随机对照的临床观察，探索特利加压素是否能有效减少肝切除术中的出血量，促进患者术后加速康复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

未说明 熊玮医师：请描述何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？或其他）产生随机序列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

研究生课题经费

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-11

试验终止时间

2021-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄18~65岁，性别不限； 2) ASA Ⅰ~Ⅱ级，心功能1级； 3) 术前临床诊断为原发性肝癌，术后病理证实为肝细胞肝癌、胆管细胞癌或混合性细胞癌； 4) 行择期部分肝切除术（残肝体积＞ 40%）； 5) 肝功能为Child-Pugh分级：A级，或B级经术前治疗改善至A级； 6) 术前肾功能正常。；

排除标准

1) 3级以上高血压病或1~2级高血压病未控制（服用降压药后日常血压仍>140/90mmHg)； 2) 有心脑血管疾病（冠心病，脑梗塞病史等）； 3) BMI>30kg/m2; 4) 已知对特利加压素或硝酸甘油过敏患者; 5) 有活动性肝炎表现； 6) 肝癌合并大血管侵犯,及肝癌复发再次手术治疗患者； 7) 活动性消化道出血、 肝功能障碍、凝血功能严重减退并且无法纠正，或其他特利加压素禁忌症患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院 麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
特利加压素的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发5条
  • 中国药品审评77条
  • 全球临床试验85条
  • 中国临床试验11条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文17条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟互认程序药品13条
  • 英国药品8条
  • 德国药品12条
  • 法国药品8条
  • 中国香港药品4条
  • 中国台湾药品9条
市场信息
  • 药品招投标1967条
  • 药品集中采购9条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告5条
  • 药品广告9条
一致性评价
  • 一致性评价15条
  • 仿制药参比制剂目录6条
  • 参比制剂备案1条
  • 美国橙皮书1条
  • 中国上市药物目录16条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典2条
  • 境内外生产药品备案信息56条
合理用药
  • 药品说明书11条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录20条
  • 医保药品分类和代码31条
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原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息15条
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