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【ChiCTR1800020308】ERAS理念下静脉自控镇痛联合硬膜外镇痛可否改善开腹术后镇痛质量和早期康复：随机、对照、单中心的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800020308

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

开腹手术的术后镇痛

试验通俗题目

ERAS理念下静脉自控镇痛联合硬膜外镇痛可否改善开腹术后镇痛质量和早期康复：随机、对照、单中心的临床研究

试验专业题目

ERAS理念下静脉自控镇痛联合硬膜外镇痛可否改善开腹术后镇痛质量和早期康复的临床观察研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过将静脉自控镇痛（PCIA）联合胸段硬膜外镇痛（TEA）镇痛方式 与单纯硬膜外镇痛（TEA）对比， 探究静脉联合硬膜外镇 痛方式在ERAS目标下改善开腹术后镇痛质量和早期康复的可行性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究小组成员通过SPSS软件产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

病人年龄20-75岁； ASA分级：I-II级；BMI：18-27; 计划进行开腹手术； 计划实施ERAS管理； 有能力进行交流沟通，充分理解并同意试验要求；；

排除标准

1.硬膜外镇痛存在禁忌症，排除脊柱疾病/手术史； 2.拒绝接受TEA或者PCIA； 3.沟通存在障碍； 4.相关药物过敏史；阿片类药物耐受；术前存在长期的慢性疼痛者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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