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【ChiCTR-TRC-10001610】全凭静脉全麻于胃肠道手术中复合使用右美托咪定对异丙酚TCI数值的影响及对静脉全麻药的节俭作用

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10001610

试验状态

结束

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2010-12-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道疾病

试验通俗题目

全凭静脉全麻于胃肠道手术中复合使用右美托咪定对异丙酚TCI数值的影响及对静脉全麻药的节俭作用

试验专业题目

全凭静脉全麻于胃肠道手术中复合使用右美托咪定对异丙酚TCI数值的影响及对静脉全麻药的节俭作用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究全凭静脉全麻于胃肠道手术中复合使用右美托咪定对异丙酚TCI数值的影响及对静脉全麻药的节俭作用，及异丙酚TCI诱导期的血流动力学情况，及恢复期苏醒和拔管时间

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

结果处理，统计者 是 实验者 是 实验对象 是

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-11-01

试验终止时间

2011-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18至64岁，胃肠道疾病患者，择期行胃肠道手术的患者 2.一般情况尚好，ASA分级1～2级 3.理解并已签署临床试验知情同意书；

排除标准

1.术前有严重的心、肺、血管、肝、肾功能障碍； 2.有麻醉药物过敏史或麻醉相关的不良事件家族史； 3.体重指数（BMI）>=30kg/m2； 4.术前1周内有呼吸道感染、发热病史； 5.有严重精神病或脑瘫或聋哑患者； 6.术前3个月使用过抗抑郁药或抗癫痫药； 7.妊娠和哺乳期妇女；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
右美托咪定的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发17条
  • 中国药品审评210条
  • 全球临床试验1498条
  • 中国临床试验1357条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品60条
  • 中国药品批文60条
  • 美国NDC目录90条
  • 欧盟集中审批药品1条
  • 欧盟互认程序药品19条
  • 日本药品5条
  • 英国药品13条
  • 法国药品14条
  • 中国香港药品11条
  • 中国台湾药品7条
市场信息
  • 药品招投标6684条
  • 药品集中采购2条
  • 跨国药企销售数据1条
  • 企业公告22条
  • 药品广告34条
一致性评价
  • 一致性评价54条
  • 仿制药参比制剂目录18条
  • 美国橙皮书59条
  • 中国上市药物目录50条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息120条
合理用药
  • 药品说明书24条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录15条
  • 医保药品分类和代码134条
  • 辅助用药重点监控目录3条
  • 药品商品名查询3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32条
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