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【ChiCTR2100049191】特利加压素治疗终末期肝病合并不全性肠梗阻的随机对照、前瞻性、开放性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100049191

试验状态

尚未开始

药物名称

特利加压素

药物类型

化药

规范名称

特利加压素

首次公示信息日的期

2021-07-24

临床申请受理号

/

靶点
适应症

终末期肝病合并不全性肠梗阻

试验通俗题目

特利加压素治疗终末期肝病合并不全性肠梗阻的随机对照、前瞻性、开放性临床研究

试验专业题目

特利加压素治疗终末期肝病合并不全性肠梗阻的随机对照、前瞻性、开放性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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临床试验信息
试验目的

主要目的：探索小剂量特利加压素在治疗终末期肝病患者合并不全性肠梗阻时的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用分层区组随机化方法，借助 SAS 统计软件 PROC PLAN 过程语句，给定种子数，产生100例受试者接受处理（基础治疗和基础治疗加特利加压素）的随机安排（即随机编码表）。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在重庆医科大学附属第二医院住院治疗的终末期肝病患者，包括Child-Pugh分级B-C及的肝硬化失代偿者、慢性肝衰竭者以及慢加急性肝衰竭患者。 2.年龄在18岁-75岁； 3.有腹胀症状，合并或不合并便秘和肝门停止排气，腹部影像学提示不全性肠梗阻的患者； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.严重心肺功能不全者； 2.伴有高血压病的患者 3.晚期肝癌、腹膜肿瘤患者； 4.3月内腹腔手术者； 5.特利加压素过敏者； 6.不愿意参加本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发5条
  • 中国药品审评77条
  • 全球临床试验85条
  • 中国临床试验11条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文17条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟互认程序药品13条
  • 英国药品8条
  • 德国药品12条
  • 法国药品8条
  • 中国香港药品4条
  • 中国台湾药品9条
市场信息
  • 药品招投标1967条
  • 药品集中采购9条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告5条
  • 药品广告9条
一致性评价
  • 一致性评价15条
  • 仿制药参比制剂目录6条
  • 参比制剂备案1条
  • 美国橙皮书1条
  • 中国上市药物目录16条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典2条
  • 境内外生产药品备案信息56条
合理用药
  • 药品说明书11条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录20条
  • 医保药品分类和代码31条
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  • ICD数据1条
原料药
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