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【ChiCTR1800015492】一项特利加压素治疗肝肾综合征患者的 前瞻性、单中心、观察性、非干预性、队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800015492

试验状态

正在进行

药物名称

特利加压素

药物类型

化药

规范名称

特利加压素

首次公示信息日的期

2018-04-03

临床申请受理号

/

靶点
适应症

肝病相关急性肾损伤 肝肾综合征

试验通俗题目

一项特利加压素治疗肝肾综合征患者的 前瞻性、单中心、观察性、非干预性、队列研究

试验专业题目

一项特利加压素治疗肝肾综合征患者的 前瞻性、单中心、观察性、非干预性、队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430030

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在于采用最新的ICA的HRS定义，使用特利加压素治疗肝病相关急性肾损伤-肝肾综合征患者，观察其在真实世界中患者的临床效果，同时评估对这类患者起始特利加压素治疗的恰当时间节点。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

辉凌医药咨询（上海）有限公司资助

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄≥18岁 依据ICA-AKI标准诊断为HRS 签署知情同意书并有意愿接受随访；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430030

联系人通讯地址
特利加压素的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发5条
  • 中国药品审评77条
  • 全球临床试验85条
  • 中国临床试验11条
  • 美国USAN名称1条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品1条
  • 中国药品批文17条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟互认程序药品13条
  • 英国药品8条
  • 德国药品12条
  • 法国药品8条
  • 中国香港药品4条
  • 中国台湾药品9条
市场信息
  • 药品招投标1967条
  • 药品集中采购9条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告5条
  • 药品广告9条
一致性评价
  • 一致性评价15条
  • 仿制药参比制剂目录6条
  • 参比制剂备案1条
  • 美国橙皮书1条
  • 中国上市药物目录16条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典2条
  • 境内外生产药品备案信息56条
合理用药
  • 药品说明书11条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录20条
  • 医保药品分类和代码31条
  • 药品商品名查询16条
  • ICD数据1条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息15条
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