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【ChiCTR2400087068】不同时间段限时进食对健康人群代谢健康的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400087068

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

内分泌代谢性疾病

试验通俗题目

不同时间段限时进食对健康人群代谢健康的影响

试验专业题目

不同时间段限时进食对健康人群代谢健康的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

210046

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.明确不同时间段的限时进食对健康人群患者体重、食欲、糖脂代谢的影响及可能机制； 2.阐明健康人群实施不同时间段限时进食在安全性和有效性方面的异同，为推广更为有效的限时进食方案提供循证学依据。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

本研究为非随机交叉对照研究，并未使用随机方法

盲法

无

试验项目经费来源

江苏省研究生科研与创新计划

试验范围

/

目标入组人数

15;4

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2023-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18~75岁； （2）健康人群； 空腹血糖 ＜ 6.1 mmol/l OGTT 2h血糖 ＜ 7.8 mmol/l HbA1c ＜ 5.7 % （3）签署知情同意书。；

排除标准

（1）合并心脑血管、肝、肾、造血系统和肿瘤等原发性疾病及精神疾病病史； （2）意识障碍或不能配合治疗； （3）妊娠或哺乳期女性； （4）计算肾小球滤过率小于45ml/min/1.73m2； （5）肝脏疾病病史（非酒精性脂肪性肝病除外）如肝硬化、乙型肝炎或丙型肝炎（携带者除外），或谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）超过正常范围上限（ULN）3倍，或总胆红素超过2倍ULN； （6）急性或慢性胰腺炎病史； （7）严重慢性感染（如肺结核） （8）严重或者不稳定的心力衰竭，近6个月内发生心肌梗死； （9）恶性肿瘤晚期及广泛转移癌病史； （10）抑郁、癫痫、精神分裂症、阿尔茨海默病； （11）营养不良、酒精中毒、神经性厌食、易饿病等进食障碍或行为认知困难； （12）艾滋病、滥用药物史； （13）正参与另一项临床研究试验； （14）研究者认为不适合入组的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210046

联系人通讯地址

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