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    【ChiCTR2500095160】消疹方预防EGFRI所致皮肤毒性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500095160

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-01-02

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    EGFRI所致皮肤毒性

    试验通俗题目

    消疹方预防EGFRI所致皮肤毒性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

    试验专业题目

    消疹方预防EGFRI所致皮肤毒性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察消疹方预防 EGFRI 所致皮肤毒性发生率和严重程度的具体表现;观察消疹方治疗后对患者生活质量的影响;观察消疹方对抗肿瘤疗效的影响.

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    中央随机法

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    科研经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-07-01

    试验终止时间

    2025-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）符合非小细胞肺癌的诊断标准，并经病理学和基因检测为EGFR突变服用EGFRI（吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼、阿法替尼、达克替尼、奥西替尼、阿美替尼等）治疗的患者。 （2）患者无意识障碍； （3）PS评分≤ 2分，预计生存期>3个月； （4）年龄18-85周岁； （5）无严重心、肝、肾或造血系统损害者； （6）自愿参加临床研究，并签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）目前有任何等级的皮疹； （2）既往曾接受过EGFRI制剂； （3）正在接受局部使用抗生素、类固醇或口服抗生素、免疫调节剂等可能对皮疹有治疗或预防作用的药物； （4）同时参加任何其它的临床研究； （5）不能口服药物患者； （6）有精神疾病不能配合的患者； （7）妊娠妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省中西医结合医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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