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CTR20242410
已完成
HDM-1002片
化药
HDM-1002片
2024-07-16
企业选择不公示
用于超重或肥胖人群的体重管理
HDM1002片在中国超重和肥胖成人受试者中的I期研究
一项在中国超重和肥胖成人受试者中评价HDM1002片多次口服给药的安全性、有效性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床研究
310011
主要目的：评估中国超重和肥胖成人受试者在不同滴定方式下多次口服HDM1002片的安全性。 次要目的：评估HDM1002片的有效性。评估中国超重和肥胖成人受试者多次口服HDM1002片后的药代动力学（PK）特征。 探索性目的：评估药物基因组学的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 73 ；
2024-07-15
2024-10-28
否
1.年龄为18~60岁（含18岁和60岁）的中国受试者，男性或女性受试者皆可；
登录查看1.随机前3个月内，患者自述或有记录证实的体重变化≥ 5%；
2.既往诊断为1型、2型或其他任何类型的糖尿病；或正在使用降糖药物者；或筛选时HbA1c≥6.5%或空腹血糖≥7.0 mmol/L；或空腹血糖＜3.9 mmol/L；
3.诊断为由其他疾病或药物引起的超重或肥胖；
登录查看复旦大学附属中山医院
200032
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