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    【ChiCTR2300075523】甲苯磺酸瑞马唑仑对老年肿瘤患者术后谵妄的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075523

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    甲苯磺酸瑞马唑仑

    药物类型

    化药

    规范名称

    甲苯磺酸瑞马唑仑

    首次公示信息日的期

    2023-09-07

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    肿瘤

    试验通俗题目

    甲苯磺酸瑞马唑仑对老年肿瘤患者术后谵妄的影响

    试验专业题目

    甲苯磺酸瑞马唑仑对老年肿瘤患者术后谵妄的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨甲苯磺酸瑞马唑仑对老年肿瘤患者术后谵妄的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由专业技术人员采用随机数字表法对纳入患者进行分组。

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    65

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-08

    试验终止时间

    2024-02-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.美国麻醉医师（ASA）分级为Ⅰ、Ⅱ级或Ⅲ级； 2.预计手术时间≥1h； 3.年龄≥65岁； 4.无镇静药或镇痛药过敏史； 5.无变态反应疾病史或者精神病史； 6.未长期服用镇静、镇痛类药物； 7.无阿片类药物依赖或耐受； 8.无心动过缓； 9.心、肺、肝、肾功能未见明显异常； 10.同意参加本研究，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.患者或者其家属拒绝参加试验； 2.对苯二氮卓类药物及本品任何成分过敏的患者、重症肌无力患者、精神分裂症、严重抑郁状态患者； 3.同一次住院期间拟行二次手术的病人； 4.术前简易精神状态量表( MMSE) 评分≤23 分。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河北医科大学第四医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    甲苯磺酸瑞马唑仑的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评29条
    • 全球临床试验17条
    • 中国临床试验286条
    全球上市
    • 中国药品批文2条
    市场信息
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    合理用药
    • 药品说明书5条
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