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【ChiCTR2400083754】双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊对老年结直肠癌根治术患者术后谵妄的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2400083754

试验状态

尚未开始

药物名称

双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊

首次公示信息日的期

2024-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊对老年结直肠癌根治术患者术后谵妄的影响

试验专业题目

双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊对老年结直肠癌根治术患者术后谵妄的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在在围手术期使用双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊干预肠道菌群失调，以降低老年结直肠癌根治术患者术后POD的发生率，并为POD的临床预防和治疗提供新的思路和方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

专业技术人员采用随机数字表法对纳入患者进行分组

盲法

无

试验项目经费来源

河北医科大学第四医院

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2025-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1)ASAⅡ~Ⅲ级；2)接受结直肠癌根治术的患者；3)能正常交流；4)年龄65~80岁；5)同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1)有脑部疾病史；2)MiniCog评分≤1分；3)脑卒中、精神病等神经和心理疾病史；4)严重的听力或视力障碍；5)严重肝肾功能衰竭或心力衰竭（纽约心脏病学会≥III级；6)患者或家属拒绝。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第四医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评2条
  • 中国临床试验4条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标457条
  • 药品广告1条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息11条
合理用药
  • 药品说明书7条
  • 医保目录10条
  • 基药目录1条
  • 医保药品分类和代码4条
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