tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2400085283】双歧杆菌三联活菌肠溶片(贝飞达)联合四联疗法对幽门螺杆菌阳性慢性胃炎治疗的随机、对照的临床研究。

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400085283

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊

    首次公示信息日的期

    2024-06-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    幽门螺杆菌阳性慢性胃炎

    试验通俗题目

    双歧杆菌三联活菌肠溶片(贝飞达)联合四联疗法对幽门螺杆菌阳性慢性胃炎治疗的随机、对照的临床研究。

    试验专业题目

    双歧杆菌三联活菌肠溶片(贝飞达)联合四联疗法对幽门螺杆菌阳性慢性胃炎治疗的随机、对照的临床研究。

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本项目拟选用A组以低剂量双歧杆菌三联活菌肠溶片（贝飞达）加铋剂四联疗法，B组以高剂量双歧杆菌三联活菌肠溶片（贝飞达）联合铋剂四联疗法，C组给予标准铋剂四联疗法进行完全随机对照试验，探究益生菌能否改善治疗过程中不良反应的发生率，提高幽门螺杆菌根除率，为Hp根除治疗提供新的思路。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由研究人员使用SPSS 26软件中的“随机数字生成器”生成随机数字，随机数字除以3得到余数，余数为1分到A组，余数为2分到B组，余数为0分到C组

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    江西省2023年度研究生创新专项资金项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-01

    试验终止时间

    2025-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)符合HP根除指征的HP阳性慢性胃炎患者 (2)所有入选者的诊断都必需通过胃镜检查获得(1个月以内) (3）快速尿素酶试验、胃镜前2周内或胃镜后1月内尿素呼气试验阳性者 (4)年龄18～65岁，男女不限 (5）既往未接受过正规HP根除治疗 (6)近期未服用任何益生菌制剂 (7)签署知情同意书；

    排除标准

    (1)治疗前4周内用过益生菌、抗生素、铋剂或者治疗前2周内用过H2RA和 PPI者；既往长期服用非甾体抗炎药物。 (2）妊娠或哺乳期妇女 (3)病人同时存在其它影响本研究评价的严重疾病如严重的肝病、心脏病、脑血管病、肾脏病、恶性肿瘤及酒精中毒疾患 (4)对本研究所用药物过敏者 (5)在用研究药物前3个月内参加过其它药物研究 (6)病人不能正确表达自己主诉，如精神病、严重神经官能症、不能合作本试验者。 (7)严重免疫缺陷患者，易引发真菌感染患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南昌大学第四附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    双歧杆菌三联活菌肠溶胶囊的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评2条
    • 中国临床试验4条
    全球上市
    • 中国药品批文1条
    市场信息
    • 药品招投标457条
    • 药品广告1条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息11条
    合理用药
    • 药品说明书7条
    • 医保目录10条
    • 基药目录1条
    • 医保药品分类和代码4条
    • 中国OTC目录2条
    • OTC药遴选及转换目录数据库1条
    点击展开

    最新临床资讯