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    【ChiCTR2400081978】双耳迷走神经同步电刺激促醒慢性意识障碍：多中心、双盲、分层、双臂随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400081978

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-03-18

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    意识障碍

    试验通俗题目

    双耳迷走神经同步电刺激促醒慢性意识障碍：多中心、双盲、分层、双臂随机对照试验

    试验专业题目

    双耳迷走神经同步电刺激促醒慢性意识障碍：多中心、双盲、分层、双臂随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究的目的是通过多中心、双盲、分层、双臂随机对照临床研究确定双耳同步迷走神经电刺激促醒意识障碍患者的疗效和安全性，为双耳同步迷走神经电刺激治疗意识障碍提供高质量证据的支持。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由不参与研究实施及统计的独立的统计人员采用SPSS 26软件中的“随机数字生成器”生成随机分配序列。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    191

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-02-01

    试验终止时间

    2025-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.①年龄18-65岁；

    排除标准

    1.①生命体征不稳定而无法进行研究的患者；

    2.②活动性颅内压升高的患者；

    3.③脑内植入金属物，植入起搏器、人工耳蜗的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南昌大学第四附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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