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【ChiCTR1800015345】“三步法”选择十二指肠乳头括约肌切开术后行腹腔镜胆囊切除术治疗胆囊结石合并胆总管结石手术时机

基本信息
登记号

ChiCTR1800015345

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆囊结石合并胆总管结石

试验通俗题目

“三步法”选择十二指肠乳头括约肌切开术后行腹腔镜胆囊切除术治疗胆囊结石合并胆总管结石手术时机

试验专业题目

十二指肠乳头括约肌切开术后早期行腹腔镜胆囊切除术手术时间选择--随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

330006

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨逆行胰胆管造影/十二指肠乳头括约肌切开术联合早期腔镜胆囊切除术治疗胆囊结石合并胆总管结石手术时机的选择。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机方法采用密封信封方式，由一名护士在患者入院时随机分发。

盲法

无

试验项目经费来源

江西省科技厅

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2019-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

经B超、CT或MRCP明确诊断为胆囊结石合并胆总管结石；胆总管结石≤20mm；胆囊结石符合腹腔镜胆囊切除术(LC)指征；合并轻度胆源性胰腺炎；；

排除标准

年龄≤18岁；孕妇；存在严重基础疾病具有手术禁忌症（ASA评分?3分）；急性重症胆管炎或急性化脓性胆管炎（AOSC）；ERCP／EST取石失败或术后出现严重并发症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南昌大学第四附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

330006

联系人通讯地址

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