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【ChiCTR-TRC-14004326】唑来膦酸注射液（密固达）预防骨质疏松患者全膝关节置换术后早期骨丢失的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004326

试验状态

结束

药物名称

唑来膦酸注射液

药物类型

化药

规范名称

唑来膦酸注射液

首次公示信息日的期

2014-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨丢失

试验通俗题目

唑来膦酸注射液（密固达）预防骨质疏松患者全膝关节置换术后早期骨丢失的临床研究

试验专业题目

唑来膦酸注射液（密固达）预防骨质疏松患者全膝关节置换术后早期骨丢失的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

应用唑来膦酸注射液(密固达)预防全膝关节置换术后假体周围骨丢失，提高患者对抗骨质疏松药物的依从性，降低假体周围骨丢失，提高骨密度，降低假体松动率，延长假体使用寿命。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

熊雁采用随机排列表法

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-03-01

试验终止时间

2015-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

①2014年1月至2014年12月期间我科接受初次单侧全膝关节置换术患者，共200例，治疗组、对照组随机各100例。 ②年龄60岁-80岁。 ③性别不限。；

排除标准

1、高龄患者，年龄大于80岁； 2、发热，T大于37℃；3、脱水患者；4、服用利尿剂；5、高血压患者；6、肌酐清除率低于35mL/分的患者；7、有急性肾损害迹象的患者；8、对双膦酸盐或药品成分中任何一种辅料过敏者；9、低钙血症患者；10、高血钙患者（>2.8mmol/L）；11、骨折急性期（三月内）； 12、癌症活期；13、除骨质疏松外的其他代谢性骨病；14、有谵妄和痴呆不能获得知情同意者；15、正参加其它临床试验的患者；16、研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学第三附属医院大坪医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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