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    【ChiCTR-OOC-16007930】抗幽门螺杆菌治疗成功后2年内复发率研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-OOC-16007930

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2016-02-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    上消化道疾病

    试验通俗题目

    抗幽门螺杆菌治疗成功后2年内复发率研究

    试验专业题目

    抗幽门螺杆菌治疗成功后2年内复发率研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.抗HP治疗后复发率； 2.抗HP治疗后复发的原因.

    试验分类
    试验类型

    横断面

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自选课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    543

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-02-01

    试验终止时间

    2018-02-28

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1）年龄：18－65岁，男女不限。 （2）因腹痛、腹胀、反酸、嗳气、恶心、呕吐、烧心、胸痛、黑便等不适症状就诊。 （3）13C呼气试验阳性. （4）同意行胃镜检查取胃黏膜活检组织标本进行HP培养及药敏试验,且培养阳性. （5）既往未根除HP治疗，初次接受本实验治疗方案于治疗结束转为HP阴性患者。 （6）签署知情同意书。；

    排除标准

    1）治疗前四周内使用过抗生素、铋剂、益生菌制剂、H2受体拮抗剂,治疗前2周使用PPI者； （2）妊娠或哺乳期妇女； （3）患者同时服用非甾体抗炎药或酗酒,或存在其它影响本研究评价的严重疾病如严重的肝病、心脏病、肾脏病、恶性肿瘤等疾患； （4）对本研究所用药物过敏者患者； （5）胃切除手术的患者； （6）在用研究药物前3个月内参加过其它药物研究； （7）难以完成随访或影响依从性的其他因素。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第三军医大学第三附属医院（大坪医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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