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【ChiCTR-IIR-16008009】百乐眠胶囊联合自助认知行为疗法治疗慢性失眠的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-16008009

试验状态

正在进行

药物名称

百乐眠胶囊

药物类型

中药

规范名称

百乐眠胶囊

首次公示信息日的期

2016-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性失眠

试验通俗题目

百乐眠胶囊联合自助认知行为疗法治疗慢性失眠的临床研究

试验专业题目

百乐眠胶囊联合自助认知行为疗法治疗慢性失眠的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨百乐眠胶囊联合自助失眠认知行为疗法(CBTI-SH)治疗慢性失眠的疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

第三军医大学

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2016-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合国际睡眠障碍分类第三版（ICSD-3）慢性失眠的诊断标准；(2)年龄18～67岁；(3)小学及小学以上文化程度。；

排除标准

(1)合并重度以上情绪障碍者：(2)共患严重躯体及其他精神疾病者；(3)服用镇静催眠药或抗抑郁药≥3次/周；(4)妊娠期或哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学第三附属医院（大坪医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评5条
  • 中国临床试验1条
全球上市
  • 中国药品批文1条
市场信息
  • 药品招投标307条
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生产检验
  • 药品标准1条
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合理用药
  • 药品说明书9条
  • 医保目录8条
  • 医保药品分类和代码3条
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