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    【ChiCTR-ORC-16009267】糖皮质激素联合治疗结核性胸膜炎的并发症回顾性研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-ORC-16009267

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2016-09-24

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    结核性胸膜炎

    试验通俗题目

    糖皮质激素联合治疗结核性胸膜炎的并发症回顾性研究

    试验专业题目

    糖皮质激素联合治疗结核性胸膜炎的并发症：回顾性观察研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    400042

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价糖皮质激素治疗结核性胸膜炎的临床疗效，包括肺功能，胸膜厚度等指标，并对其安全性进行评估。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    回顾性研究

    随机化

    回顾性研究

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    75

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-10-01

    试验终止时间

    2016-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄12-70岁，性别不限； 2.具有典型的胸膜炎的症状和体征； 3.同意参加本项研究，并签署知情同意书者； 4.诊断结核性胸膜炎 5.以前未曾接受过抗结核药物的预防性治疗； 6.近期不曾使用过糖皮质激素； 7.非妊娠或哺乳期患者；

    排除标准

    1.患有严重的心肺、血液系统疾病、恶性肿瘤、免疫功能低下患者及精神病、糖尿病患者； 2.有溃疡、消化道出血等消化道疾病史者： 3.肝肾功能不全者（ALT>正常值上限1.5倍、Cr>正常值上限）； 4.酗酒或有药物滥用史者； 5.入组已有包裹、胸膜增厚者； 6.病程大于14天者；7.研究前已使用7天以上的抗结核治疗者； 8.妊娠期或哺乳期妇女； 9.研究前已使用一次以上剂量的任何一种激素；10.研究者认为有使用激素禁忌症者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    重庆市第三军医大学第三附属医院（大坪医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    400042

    联系人通讯地址

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