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    【ChiCTR-IPR-17010774】优化二联疗法与铋剂四联疗法用于抗幽门螺杆菌初次治疗的随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-17010774

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2017-03-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    上消化道疾病

    试验通俗题目

    优化二联疗法与铋剂四联疗法用于抗幽门螺杆菌初次治疗的随机对照研究

    试验专业题目

    优化二联疗法与铋剂四联疗法用于抗幽门螺杆菌初次治疗的随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    400042

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    （1）通过与含铋剂的四联疗法比较，评价优化二联疗法根除HP的疗效； （2）分析CYP2C19和 IL-1B-511基因多态性，与HP根除率的关系。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    使用计算机生成的随机序列码

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    国家自然科学基金 NO.81171526

    试验范围

    /

    目标入组人数

    83

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-02-17

    试验终止时间

    2017-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄：18－65岁，男女不限。 （2）胃镜检查确诊的慢性胃炎，伴或不伴已愈合的胃溃疡或十二指肠球部溃疡。 （3）快速尿素酶试验或13C-尿素呼气试验阳性。 （4）既往未接受过HP根除治疗。 （5）签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）治疗前四周内使用过PPI、H2受体拮抗剂、抗生素、铋剂、益生菌制剂等药物； （2）妊娠或哺乳期妇女，研究期间有生育计划的患者； （3）同时服用非甾体抗炎药、肾上腺皮质类固醇、抗凝药、酗酒； （4）对本研究所用药物过敏的患者； （5）存在影响本研究评价的严重伴随疾病，如心脏病、肺病、肝病、肾脏病、代谢性疾病、精神疾病，恶性肿瘤等； （6）之前做过胃部及食管手术的患者； （7）前三个月内参加过其它药物研究； （8）难以完成随访或存在影响依从性的其他因素。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    第三军医大学第三附属医院（大坪医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    400042

    联系人通讯地址

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