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    【ChiCTR-PRC-13003088】唑来膦酸注射液（密固达）预防全髋关节置换术后早期骨丢失的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-PRC-13003088

    试验状态

    结束

    药物名称

    唑来膦酸注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    唑来膦酸注射液

    首次公示信息日的期

    2013-01-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    骨丢失

    试验通俗题目

    唑来膦酸注射液（密固达）预防全髋关节置换术后早期骨丢失的临床研究

    试验专业题目

    唑来膦酸注射液（密固达）预防全髋关节置换术后早期骨丢失的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    应用唑来膦酸注射液(密固达)预防全髋关节置换术后假体周围骨丢失，提高患者对抗骨质疏松药物的依从性，降低假体周围骨丢失，提高骨密度，降低假体松动率，延长假体使用寿命。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    曾意荣采用随机排列表法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自筹经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2014-09-21

    试验终止时间

    2014-09-21

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①2012年11月至2013年6月期间我科接受初次单侧全髋关节置换术患者，共120例，治疗组、对照组随机各60髋。 ②年龄30岁-70岁。 ③性别不限。；

    排除标准

    1、高龄患者，年龄大于70岁； 2、发热，T大于37℃；3、脱水患者；4、服用利尿剂；5、高血压患者；6、肌酐清除率低于35mL/分的患者；7、有急性肾损害迹象的患者；8、对双膦酸盐或药品成分中任何一种辅料过敏者；9、低钙血症患者；10、高血钙患者（>2.8mmol/L）；11、骨折急性期（三月内）； 12、癌症活期；13、除骨质疏松外的其他代谢性骨病；14、有谵妄和痴呆不能获得知情同意者；15、正参加其它临床试验的患者；16、研究人员认为其他原因不适合临床试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广州中医药大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    唑来膦酸注射液的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评62条
    • 全球临床试验23条
    • 中国临床试验8条
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