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【ChiCTR2400094379】可视插管软镜引导下三种气管导管在气管插管中的比较：一项前瞻性随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400094379

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

可视插管软镜引导下三种气管导管在气管插管中的比较：一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

可视插管软镜引导下三种气管导管在气管插管中的比较：一项前瞻性随机对照试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

比较三种不同气管导管在可视软镜插管中的应用，通过比较不同导管在择期手术患者中的插管难度，探究哪一种气管导管最适合可视软镜插管，为气道管理提供新的策略和方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由统计研究人员使用 SPSS 按 1:1:1的比例生成。

盲法

单盲（对受试者隐蔽分组），对评估者不隐蔽分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）性别不限，年龄18-60岁，BMI 18.5~35kg∕m2 2）ASA I~ II级，Mallampati评分I~II级 3）自愿参加本研究，并签署知情同意书；

排除标准

1）急诊手术， 2）有上呼吸道病变的患者（肿瘤、息肉、创伤、脓肿、炎症或异物），以及提示插管困难者 3）已知高血压病例（危重及高血压控制不良180/110以上者）、病态肥胖和妊娠妇女 4）患有精神类疾病，无法进行简单的沟通交流，配合完成实验；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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