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【ChiCTR1800014586】导航下精准膝关节置换与传统膝关节置换临床对比研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800014586

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节置换

试验通俗题目

导航下精准膝关节置换与传统膝关节置换临床对比研究

试验专业题目

导航下精准膝关节置换

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

当下，人工膝关节置换术已成为治疗各种晚期膝关节炎的一种持久有效方法，对减轻膝关节疼痛，恢复膝关节良好的解剖力线，具有良好的效果。随着TKA技术日渐成熟，已在全世界广泛开展，为各种晚期膝关节炎患者提供有效的治疗方法。20-30%的病人对于膝关节置换的结果不满意，膝关节翻修的主要原因是假体不稳、髌骨撞击、磨损及松动。在美国，2008年人工膝关节置换术例数超过650,000例。而如何达到关节的平衡，恢复膝关节力线成为TKA的关键。关节医师应该在全膝置换中确保假体尽可能准确的植入，来避免早期松动、关节不稳、疼痛、磨损。而导航的前期研究证明可显著的更好的假体存活率、更好的重建关节线、更好的功能重建等。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

熊雁课题组随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-22

试验终止时间

2021-01-22

是否属于一致性

/

入选标准

1、肿瘤膝患者；2、重度膝关节骨性关节炎患者；3、已有膝关节置换手术指征患者。；

排除标准

1、拒绝手术患者；2、合并其他基础疾病患者；3、手术不能耐受患者；4、合并骨外肿瘤患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学第三附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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