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【ChiCTR2000033888】胡继成医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 四种不同浓度的间羟胺用于预防腰麻剖宫产低血压的效果比较

基本信息
登记号

ChiCTR2000033888

试验状态

尚未开始

药物名称

重酒石酸间羟胺

药物类型

化药

规范名称

重酒石酸间羟胺

首次公示信息日的期

2020-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低血压

试验通俗题目

胡继成医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 四种不同浓度的间羟胺用于预防腰麻剖宫产低血压的效果比较

试验专业题目

四种不同浓度的间羟胺用于预防腰麻剖宫产低血压的效果比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

确定间羟胺预防腰麻后低血压的最佳剂量。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究者采用随机数字生成器产生随机数列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-30

试验终止时间

2020-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 足月单胎； 2. ASA I-II级； 3. 18-36岁行择期剖宫产的孕妇。；

排除标准

1、肥胖(BMI>35Kg/m2)； 2、身高<150cm或>175cm； 3、严重心脑血管系统疾病； 4、合并高血压、糖尿病； 5、合并产科相关并发症(前置胎盘，胎盘早剥等)； 6、已知胎儿宫内异常； 7、胎儿宫内生长受限； 8、有硬膜外穿刺和蛛网膜下腔穿刺的禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
重酒石酸间羟胺的相关内容
药品研发
  • 中国药品审评37条
  • 中国临床试验14条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品7条
  • 中国药品批文26条
  • 美国NDC目录1条
  • 欧盟互认程序药品1条
  • 英国药品5条
  • 中国台湾药品5条
市场信息
  • 药品招投标1689条
  • 药品集中采购5条
  • 企业公告9条
  • 药品广告5条
一致性评价
  • 一致性评价17条
  • 仿制药参比制剂目录5条
  • 美国橙皮书7条
  • 中国上市药物目录13条
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息49条
合理用药
  • 药品说明书14条
  • 医保目录8条
  • 基药目录2条
  • 医保药品分类和代码44条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息19条
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