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    【ChiCTR2100051089】GDFT 联合小剂量间羟胺对老年患者术后急性肾损伤的影响研究: 一项随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100051089

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    重酒石酸间羟胺注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    重酒石酸间羟胺注射液

    首次公示信息日的期

    2021-09-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    急性肾损伤

    试验通俗题目

    GDFT 联合小剂量间羟胺对老年患者术后急性肾损伤的影响研究: 一项随机对照试验

    试验专业题目

    GDFT 联合小剂量间羟胺对老年患者术后急性肾损伤的影响研究: 一项随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在探讨术中持续输注小剂量间胺酚，以及联合GDFT是否能促进老年患者术后康复和改善预后。主要结果是术后急性肾损伤的发生率。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    术前采用spss22生成随机数字表（1-240）并依次排列，筛选出合格受试者后，入组受试者依次分配对应的数字。将所有入选产妇分成两组（随机号单数对应对照组(n=120)，随机号双数对应试验组(n=120)。

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    研究者科研经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-09-10

    试验终止时间

    2023-10-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄65 ～ 85岁； 2.计划行择期腹腔镜手术、需行全身麻醉； 3.需行外周动脉穿刺置管并且预计的手术时间长度≥2小时； 4.American Society of Anesthesiologist（ASA）分级Ⅰ-Ⅲ级。；

    排除标准

    1.近一个月使用非甾体抗炎药； 2.术前合并严重的难易控制的高血压（SBP≥180mmhg或者DBP≥110mmhg），高血压急症，严重的心律失常，瓣膜狭窄、严重的心脏内分流； 3.急性心血管事件，包括急性或失代偿性心力衰竭和急性冠状动脉综合征； 4.严重肝肾功能和肺功能不全，慢性肾脏疾病CKD≥4期（肾小球滤过率<30ml/min/1.73m2或者需要肾脏替代治疗或终末期肾病）； 5.泌尿外科手术，急诊手术； 6.术前合并脓毒症或者休克状态； 7.术前存在低血压（MAP＜65mmHg）需要使用血管活性药物维持血压，或术中需行控制性降压或者将血压维持在更高水平； 8.参与者正在参与另一项临床研究或者拒绝参与本项临床研究； 9.外周血管疾病及有动脉置管禁忌； 10.研究者认为不适合入组者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅医院麻醉科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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