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    【ChiCTR2500103836】超声引导下骶管阻滞用于直肠癌手术时对术后恢复质量、应激反应和术后镇痛的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103836

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-06

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    直肠癌

    试验通俗题目

    超声引导下骶管阻滞用于直肠癌手术时对术后恢复质量、应激反应和术后镇痛的影响

    试验专业题目

    超声引导下骶管阻滞用于直肠癌手术时对术后恢复质量、应激反应和术后镇痛的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    研究骶管阻滞用于腹腔镜直肠癌手术时对患者术后恢复质量、应激反应和镇痛效果的影响，期望能探索出安全有效且能广泛用于临床的多模式镇痛方式，为提高患者舒适度，加快患者术后康复，改善患者生活质量提供更多方法，这对于提高麻醉质量有重要意义。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    麻醉医生使用随机数字表法按顺序生成随机数字，根据秩次排序，1-41设计为对照组，42-82设计为试验组

    盲法

    对受试者、评估者设盲。

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    41

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-01

    试验终止时间

    2026-04-23

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1: 年龄≥18岁； 2: 择期在全身麻醉下行腹腔镜下直肠癌手术； 3: ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 4: BMI18.5～28 kg/m²。；

    排除标准

    1: 有神经阻滞禁忌症（存在凝血功能障碍；存在全身感染或穿刺部位感染；已知合并神经功能疾病或精神障碍疾病等）； 2: 已知对任何研究药物过敏者； 3: 有明显认知功能障碍者； 4: 有严重糖尿病及其他代谢类疾病者； 5: 心肺功能及肝肾功能明显异常者； 6: 不能理解或使用VAS疼痛评分、FAS评分或QoR-15评分； 7: 拒绝使用PCIA者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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