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    【ChiCTR2500104586】不同强度运动训练对健康状态的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500104586

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-06-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    不同强度运动训练对健康状态的影响

    试验专业题目

    不同强度运动训练对健康状态的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在通过随机平行对照实验设计，系统评不同运动形式对健康受试者生理的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由统计师采用SAS 9.4软件生成随机序列

    盲法

    对研究参与者设盲

    试验项目经费来源

    国家级课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-01

    试验终止时间

    2026-08-10

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    健康受试者： 1.18.5<=BMI<=23.9 kg/m^2； 2.年龄>=18岁并<=40岁； 3.身心健康； 4.实验依从性较好，经体检可以参与高强度运动者； 5.患者本人或近亲属能够充分理解知情同意书，同意参加研究并签署知情同意书.；

    排除标准

    1.入组前3个月内参与过任何干预性临床研究（包括药物/器械/生物制剂试验）; 2.重大系统性疾病史 （需满足当前仍存在临床意义）,详情如下: (1)循环系统疾病（如冠心病、高血压Ⅱ级以上、严重心律失常） (2)代谢内分泌疾病（糖尿病、甲状腺功能亢进/减退症等,泌尿系统疾病（慢性肾脏病3期及以上）; (3)神经系统疾病（癫痫、卒中后遗症等）; (4)免疫系统异常（原发性/获得性免疫缺陷、自身免疫性疾病）; (5)其他系统性疾病（血液系统、呼吸系统、精神类疾病等）; 3.肾功能限制要求(血清肌酐需采用标准化检测方法) CockcroftGault公式计算肌酐清除率(CrCl)<80mL/min; CrCl = [(140-年龄) × 体重(kg)] / [0.814 × Scr(µmol/L)] 4.临床检查异常, 入选时存在以下任何临床显著异常（研究者判定）：体格检查异常体征墩、ECG病理性改变 、实验室检测值超出正常范围20%以上 、超声/放射影像学显著异常 、生命体征持续偏离基线值 ; 5.其他不宜入选情形:经研究团队综合评估存在影响研究完整性或受试者安全的特殊情形 。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湘潭市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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