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【ChiCTR1800015050】瓣膜手术病人大脑神经血管耦合功能的研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800015050

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-03-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏瓣膜病

试验通俗题目

瓣膜手术病人大脑神经血管耦合功能的研究

试验专业题目

瓣膜手术病人神经血管耦合功能的研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410008

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

在正常生理状态下：体外循环病人在常规术中人工低温处理时，随着温度的下降，大脑代谢率将降低，耗氧量减少。同时，脑血管将收缩，脑供血量也应下降来保证脑氧饱和度相对恒定，这反映了大脑的神经血管耦合功能。 我们致力于观察受试者术中此种机制是否完善即体外循环过程中脑氧饱和度的波动情况以及术后认知功能情况，来探索体外过程中脑氧波动情况与术后认知下降的关系。以期发现相关性来指导术前术后诊治，提高患者的术后生活质量。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

/

试验项目经费来源

个人

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-04-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄40-60岁 （2）本次入院行拟体外循环手术治疗和全身麻醉 （3）患者认知状态良好 （4）心功能分级为I-Ⅲ级（采用美国心脏病学会制定的心功能分级法）；

排除标准

1)拒绝参加;2）紧急手术或外伤病人;3）术前认知障碍，其特征为轻度精神状态检查（MMSE）为23或更少;4）术前有中风、精神分裂症、抑郁、帕金森病、癫痫或痴呆病史;5）由于文盲、语言障碍、严重的听力或视力障碍，不能在手术前进行沟通;6）手术前ASA4级或不太可能存活超过24小时的人。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410008

联系人通讯地址

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