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    【ChiCTR-IIR-17013671】对比强生PSE45A和PSEE60A电动切割缝合器在胸腔镜术中及术后效果

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IIR-17013671

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2017-12-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺脏疾病

    试验通俗题目

    对比强生PSE45A和PSEE60A电动切割缝合器在胸腔镜术中及术后效果

    试验专业题目

    对比强生PSE45A和PSEE60A电动切割缝合器在胸腔镜术中及术后效果

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    对比强生PSE45A和PSEE60A电动切割缝合器在胸腔镜术中及术后效果

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    肖霄雄使用电脑进行的简单随机化分组

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    个人提供

    试验范围

    /

    目标入组人数

    120

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-12-18

    试验终止时间

    2018-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    A. 年龄大于18岁且小于80岁； B. 手术全程在胸腔镜下完成的； C．ASA评分≤3分，ECOG评分0-1分； D. 肺癌患者需行单肺叶或双肺叶切除，且肺裂不完全发育的患者（包括结核,COPD）；肺结核需行肺叶切除或肺楔形切除的患者；先天性肺囊肿伴有反复肺部感染、咯血，需行肺楔形切除或肺叶切除的患者；肺大庖＞50%的无气胸，但是存在手术指证需行肺楔形切除或肺叶切除患者； D. 手术前已签署手术同意书； E. 手术患者存在医保报销；；

    排除标准

    A．ASA评分≥3分，ECOG评分＞1分； B．术中因各种原因导致中转开胸； C．使用Robotic辅助手术患者； D．有过胸外科手术史； E．术前30天内有过放疗或化疗史； F．术前15天有过抗凝史； G．胸膜粘连分离后即存在严重肺部漏气； H．怀孕或即将分娩的患者； I．拒绝使用切割缝合器的患者；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    湖南省长沙市中南大学湘雅医院胸外科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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