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【ChiCTR1900021974】半月神经节球囊压迫术对比射频消融术治疗原发性三叉神经痛的疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR1900021974

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性三叉神经痛

试验通俗题目

半月神经节球囊压迫术对比射频消融术治疗原发性三叉神经痛的疗效观察

试验专业题目

半月神经节球囊压迫术对比射频消融术治疗原发性三叉神经痛的疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

湘雅医院疼痛科对于原发性三叉神经痛的外科治疗主要有半月节球囊压迫和射频消融，通过对比研究两种疗效的差异，规范三叉神经痛的治疗选择，提升总体治疗效果，最大限度缓解疼痛改善患者的生活质量。为治疗原发性神经痛的相关临床工作及研究提供参考和指导，优化公共卫生资源的分配，减少再入院率。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹资金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-01

试验终止时间

2021-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)病史：疼痛为阵发性反复发作；有“扳机点”和明确的诱发动作；三叉神经功能正常。 (2)符合原发性三叉神经痛的诊断标准。 (3)接受球囊压迫或射频消融治疗。 (4)签署知情同意书。；

排除标准

(1) 继发于脑肿瘤或多发性硬化的三叉神经痛。 (2) 术后无法按期完成随访。 (3) 认知障碍或不能主观表达不适症状。 (4) 伴有其他严重疾病患者（包括心、肝、肾等脏器的疾病）。 (5) 合并器质性精神病或严重植物神经功能紊乱者。 (6) 无法判断疗效及资料不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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