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    【ChiCTR1800015824】不同吸入氧浓度在单肺通气时对肺癌患者脑氧饱和度、血清炎性因子及术后认知功能障碍的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1800015824

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2018-04-23

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肺癌

    试验通俗题目

    不同吸入氧浓度在单肺通气时对肺癌患者脑氧饱和度、血清炎性因子及术后认知功能障碍的影响

    试验专业题目

    不同吸入氧浓度在单肺通气时对肺癌患者脑氧饱和度、血清炎性因子及术后认知功能障碍的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    410008

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本实验旨在通过观察不同吸入氧浓度（FiO2）在单肺通气肺癌患者血清炎性因子、脑氧饱和度（rSO2）的变化及术后认知功能障碍（POCD）发生率，以探讨60%的FiO2是否能降低POCD的发生率及其机制。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    经费自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2018-05-01

    试验终止时间

    2019-11-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1)自愿受试并签署知情同意书;2)年龄45-65岁的患者;3)ASAⅠ-Ⅲ；4)需行肺隔离的胸外科肺癌患者的择期手术;5)术前1天简易智力状态检查量表（MMSE）评分≥20分;6)心功能基本正常，无系统性疾病;7)能够与研究者良好交流及遵照整个实验要求。；

    排除标准

    1)拒绝签署知情同意书参加试验的患者;2)年龄不在45-65范围内的患者;3)术前检查有气道解剖变异、气道压迫、气道狭窄等的患者;4)术前3个月内有外科手术史、放化疗史的患者;5)术前3个月内参与过其他临床试验的患者;6)老年痴呆症、脑萎缩、脑血管疾病急性期或后遗症;7)心肺功能明显异常（心功能NYHA分级Ⅲ级及以上者；中重度通气功能、弥散功能障碍）的患者;8)合并有感染、休克及危重病患，不能配合操作及评价效果;9)精神及神经疾患不能与医生合作者;10)研究者认为不能参加研究的其他情况。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410008

    联系人通讯地址

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