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【ChiCTR-INR-17012065】单腔气管导管前端至隆突距离对支气管封堵器盲法置入主支气管的成功率及气道损伤的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17012065

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-07-20

临床申请受理号

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靶点

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适应症

胸外科疾病

试验通俗题目

单腔气管导管前端至隆突距离对支气管封堵器盲法置入主支气管的成功率及气道损伤的影响

试验专业题目

单腔气管导管前端至隆突距离对支气管封堵器盲法置入主支气管的成功率及气道损伤的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

410008

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临床试验信息
试验目的

BBs及DLTs是常用的两种肺隔离装置，二者肺隔离的效果无明显统计学差异。BBs的置入较少引起相关不良反应，但其置入耗时长，方法复杂，置入成功率也较低。该研究为改良BBs置入方法，通过增加气管导管前端与隆突之间距离（即一定程度上减少单腔气管导管置入深度），增加BBs气道内操作空间以达到提高置入成功率，置入效率，减少气道损伤的目的，并评价该方法的相关可行性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由与研究无关的医生通过计算机产生随机数字。

盲法

/

试验项目经费来源

自备

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-25

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、需行肺隔离的择期胸外科手术的患者； 2、患者自愿参加此试验并签署知情同意书。；

排除标准

1、心肺功能明显异常（心功能NYHA分级III级或以上者；中重度肺通气、弥散功能障碍及以上）者； 2、年龄小于18岁或大于80岁者； 3、需行肺门部手术操作者； 4、术前检查发现明显气道解剖变异及气道狭窄的患者； 5、因任何原因不愿参与此研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

410008

联系人通讯地址

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