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    【ChiCTR2200066420】间羟胺治疗子痫前期产妇腰麻后低血压的有效剂量研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200066420

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    重酒石酸间羟胺注射液

    药物类型

    化药

    规范名称

    重酒石酸间羟胺注射液

    首次公示信息日的期

    2022-12-05

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    子痫前期

    试验通俗题目

    间羟胺治疗子痫前期产妇腰麻后低血压的有效剂量研究

    试验专业题目

    间羟胺治疗子痫前期产妇腰麻后低血压的有效剂量研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    确定间羟胺在治疗子痫前期产妇腰麻后低血压的90%有效剂量（ED90）

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    不需要随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-12-06

    试验终止时间

    2023-12-06

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    腰硬联合麻醉下行剖宫产的子痫前期的产妇；

    排除标准

    （1）ASA分级≥III级；（2）有腰硬联合麻醉禁忌症；（3）年龄＜18岁或大于45岁；（4）身高＜150cm或＞175cm；（5）体重＜50kg或＞100kg；（6）多胎妊娠或孕周＜28周；（7）胎儿窘迫，胎监或胎心异常需要立即全身麻醉的；（8）既往有慢性高血压病史的。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都市妇女儿童中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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