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    【ChiCTR2500099201】非甾体抗炎药和5%利多卡因贴剂及其联合使用对剖宫产术后镇痛的影响研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500099201

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-03-19

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    剖宫产术后镇痛

    试验通俗题目

    非甾体抗炎药和5%利多卡因贴剂及其联合使用对剖宫产术后镇痛的影响研究

    试验专业题目

    非甾体抗炎药和5%利多卡因贴剂及其联合使用对剖宫产术后镇痛的影响研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究在剖宫产术后患者静脉自控镇痛基础上，对比三种不同的镇痛方案（非甾体抗炎药和5%利多卡因贴剂及其联合使用）的镇痛效果及母乳安全性，这种组合方式涵盖了多种镇痛药物和方法，全面地评估不同镇痛方案的效果，为临床实践提供更丰富的参考信息。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由统计人员用随机数字表法产生随机序列

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    北京市红心相通公益基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-01

    试验终止时间

    2026-07-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.计划择期在腰硬联合麻醉下行腹壁横切口剖宫产者； 2.健康单胎，足月(妊娠>=37周)； 3.ASA分级I或II级； 4.年龄18岁-45岁； 5.患者自愿参试并签署知情同意书； 6.愿意进行母乳喂养。；

    排除标准

    1.BMI >=40kg/m^2 ; 2.椎管内穿刺禁忌症; 3.使用了抗精神病药物或催眠药物、酒精或药物滥用; 4.严重妊娠并发症（妊娠糖尿病、妊娠高血压、心脏病、完全性前置胎盘、胎盘早剥、子痫前期）; 5.对研究中使用的药物过敏、不耐受或禁忌症; 6.已知胎儿畸形; 7.长期服用阿片类药物或精神类药物; 8.正在使用其他镇痛药物； 9.有母乳喂养禁忌证。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都市妇女儿童中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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