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    【ChiCTR2500100169】单独握手和交谈或联合瑞马唑仑术前用药对成年患者术前焦虑和术后恢复质量的影响——一项随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500100169

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-03

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术前焦虑，术后恢复质量

    试验通俗题目

    单独握手和交谈或联合瑞马唑仑术前用药对成年患者术前焦虑和术后恢复质量的影响——一项随机对照试验

    试验专业题目

    单独握手和交谈或联合瑞马唑仑术前用药对成年患者术前焦虑和术后恢复质量的影响——一项随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
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    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    比较单独握手和交谈或联合瑞马唑仑术前用药对成年患者术前焦虑和术后恢复质量的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    统计学家采用随机序列法产生一组 1-150的随机序列数。然后给每个病人顺序分配一个随机序列数，随机序列数除以 3，余 1 进 HC 组（握手并交谈组），余 2 进R组（瑞马唑仑组），余 0 进HCR 组（握手和交谈复合瑞马唑仑组）。

    盲法

    对患者设盲，统计分析人员设盲

    试验项目经费来源

    四川省医学会和成都市妇女儿童中心医院

    试验范围

    /

    目标入组人数

    50

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-06-01

    试验终止时间

    2026-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄 18 至 65 周岁； 2.美国麻醉医师学会(American Society of Anesthesiology, ASA)分级Ⅰ或Ⅱ级； 3.择期手术且手术时长 1 至 3 小时； 4.签署患者知情同意书。；

    排除标准

    1.全身情况较差ASAⅢ/Ⅳ 级及以上的患者 ； 2.极可能发生困难气道的患者； 3.严重肝、肾功能障碍的患者； 4.心理精神疾病以及不能很好合作的患者 ； 5.既往麻醉过敏患者及长期镇静镇痛药物服用史的患者 ； 6.因潜在或已并存的疾病可能会导致术中出现严重并发症的患者（如恶性高热家族史）。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都市妇女儿童中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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