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    【ChiCTR2500102034】槐杞黄颗粒联用鼻用糖皮质激素治疗儿童变应性鼻炎的队列研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500102034

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-07

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    儿童变应性鼻炎

    试验通俗题目

    槐杞黄颗粒联用鼻用糖皮质激素治疗儿童变应性鼻炎的队列研究

    试验专业题目

    槐杞黄颗粒联用鼻用糖皮质激素治疗儿童变应性鼻炎的队列研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    采用回顾性队列研究方法，比较儿童变应性鼻炎患者使用槐杞黄颗粒联合鼻用糖皮质激素治疗（联用组）和单用鼻用糖皮质激素治疗（对照组）的临床疗效、复发率及安全性指标。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    湖北陈孝平科技发展基金会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    200

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-07

    试验终止时间

    2027-05-07

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    根据患儿家族史和典型过敏史、临床表现以及一系列实验室检测符合变应性鼻炎诊断标准；年龄2～12岁；点刺试验发现过敏原>=1种；已获取监护人知情同意权；药物治疗方案中包含鼻用糖皮质激素制剂且疗程>=4周者；联用组需满足：药物治疗方案中同时包含鼻用糖皮质激素制剂及槐杞黄颗粒且联用疗程>=4周者。；

    排除标准

    合并其他相关疾病者；研究前做过相关疾病手术；对本研究使用药物过敏者；不能遵从医嘱规律治疗者；纳入后发现不符合要求而误纳；未按要求治疗；不能正常进行数据收集和疗效评价；药物治疗依从性差，治疗中断后继续治疗者；未进行相关的症状评分及免疫指标检查者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    成都市妇女儿童中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610000

    联系人通讯地址

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