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    【ChiCTR2000033868】该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 预注等效剂量去氧肾上腺素与间羟胺对腰麻后选择性剖宫产术血流动力学的影响：一项双盲，随机的临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000033868

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    去氧肾上腺素+重酒石酸间羟胺

    药物类型

    /

    规范名称

    去氧肾上腺素+重酒石酸间羟胺

    首次公示信息日的期

    2020-06-14

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    剖宫产

    试验通俗题目

    该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 预注等效剂量去氧肾上腺素与间羟胺对腰麻后选择性剖宫产术血流动力学的影响：一项双盲，随机的临床试验

    试验专业题目

    预注等效剂量去氧肾上腺素与间羟胺对腰麻后选择性剖宫产术血流动力学的影响：一项双盲，随机的临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过预注ED90去氧肾上腺素及ED间羟胺来预防剖宫产术腰麻后低血压，并观察其对患者心输出量，外周血管阻力等血流动力学的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机双盲法将样本分成三组（去氧肾上腺素组；间羟胺组；生理盐水组）；由助理随机法选择一组药物并稀释配伍后交与试验组成员。

    盲法

    分组选择药物并配置人员与项目试验者彼此双盲。

    试验项目经费来源

    医院支持

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-05-01

    试验终止时间

    2021-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    选择性剖宫产患者；ASA分级：I-II：年龄18-45岁；体重45-100kg；身高150-170cm；孕周>36周。；

    排除标准

    妊娠糖尿病；妊娠高血压；三次及三次以上剖宫产术史；其他产科合并症（前置胎盘、胎盘早剥等）；心脑血管疾病；肾脏疾病；神经系统及内分泌病史；严重贫血和营养不良或低蛋白血症；水电解质紊乱及椎管内麻醉禁忌者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    杭州市余杭区妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
    • 中国临床试验1条
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