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【ChiCTR1900023896】间羟胺联合多巴胺与去甲肾上腺素对休克患者血流动力学影响的前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1900023896

试验状态

尚未开始

药物名称

重酒石酸间羟胺+多巴胺+去甲肾上腺素

药物类型

/

规范名称

重酒石酸间羟胺+多巴胺+去甲肾上腺素

首次公示信息日的期

2019-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

休克

试验通俗题目

间羟胺联合多巴胺与去甲肾上腺素对休克患者血流动力学影响的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

间羟胺联合多巴胺与去甲肾上腺素对休克患者血流动力学影响的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过多中心、开放、随机对照的 RCT，对比不同血管活性药物使用策略对休克患者的的治疗效果。筛选适合于此人群的四种休克患者，以更全面地评价二者的效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

入选患者按住院时间的先后顺序进行编号，采用随机数字表法分配对照组或试验组。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-05-15

试验终止时间

2020-05-15

是否属于一致性

/

入选标准

（1）成人（18 岁≤年龄≤80 岁） （2）满足以下A中一项+B中两项: A: 1.收缩血压低于80mmHg。 2.脉压差小于20mmHg。 3.原有高血压者，收缩血压较原水平下降30%以上。 B: 1.意识障碍 2.HR>100 次/分钟 3.四肢苍白湿冷、皮肤有花斑、指端毛细血管再充盈时间超过3秒钟 4.尿量少于0.5ml/kg 5.乳酸>2mmol/l （3）明确诊断分布性休克；

排除标准

（1）年龄<18 或 >80 岁 （2）不能同时满足A中一项+B中两项 （3）非休克患者，除分布性休克其他类型的休克 （4）有严重的快速性心律失常（快房颤＞160bpm、频发室早、室速）；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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