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    【CTR20211151】赛沃替尼治疗MET外显子14突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的Ⅲb期确证性临床研究

    基本信息
    登记号

    CTR20211151

    试验状态

    已完成

    药物名称

    赛沃替尼片

    药物类型

    化药

    规范名称

    赛沃替尼片

    首次公示信息日的期

    2021-06-01

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    MET外显子14突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）

    试验通俗题目

    赛沃替尼治疗MET外显子14突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的Ⅲb期确证性临床研究

    试验专业题目

    评价赛沃替尼治疗MET外显子14突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性、安全性和耐受性的多中心、开放的Ⅲb期确证性临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    201203

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1. 评价赛沃替尼治疗MET外显子14突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效； 2. 评价赛沃替尼治疗MET外显子14突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的安全性和耐受性。 3. 探索与疗效相关的生物标志物及耐药相关的机制

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 193 ；

    实际入组人数

    国内: 203  ；

    第一例入组时间

    2021-08-19

    试验终止时间

    2024-11-30

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.对本研究已充分了解并自愿签署知情同意书，愿意并能够遵从研究流程；

    排除标准

    1.有对EGFR、ALK、ROS1靶向药物敏感的基因变异；

    2.既往接受过抗MET 治疗（包括但不限于克唑替尼、Onartuzumab 等）；

    3.现在罹患其它恶性肿瘤，或过去5年内患其它浸润性恶性肿瘤；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市胸科医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    200030

    联系人通讯地址
    赛沃替尼片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评28条
    • 中国临床试验12条
    全球上市
    • 中国药品批文2条
    市场信息
    • 药品招投标79条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息10条
    合理用药
    • 药品说明书2条
    • 医保目录3条
    • 医保药品分类和代码2条
    • 药品商品名查询2条
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